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安乃近为什么会是禁药:安乃近为什么是禁用药

导读为什么现在很多小孩都不能用安乃近退烧呢?最佳答案一、安乃近的功效:安乃近是一款用于解热镇痛的药物。自上世纪20年代面世后,由于吸收好、起效快、价格低,一度风靡世界,被...

今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊安乃近为什么会是禁药,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。

为什么现在很多小孩都不能用安乃近退烧呢?

最佳答案一、安乃近的功效:

安乃近是一款用于解热镇痛的药物。自上世纪20年代面世后,由于吸收好、起效快、价格低,一度风靡世界,被誉为“退烧之王”。

二、安乃近的副作用大,已经被世界多国禁用

“安乃近”的主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。资料显示,1922年至1934年,氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国,被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用,如导致末梢血中白细胞减少,导致免疫力下降,并引发各种感染。

1934年,仅美国就有1981人死于本病,欧洲死亡200余人。而“安乃近”正是氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物,对人体的药物作用类似。

更多研究显示,安乃近临床应用有引发白细胞缺失、粒细胞减少症的风险,还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等病症。其中,致死性粒细胞缺乏为其最严重副作用。

1957~1966年国外报告粒细胞缺乏40例,1966~1975年瑞典药物不良反应委员会报告粒细胞缺乏38例,其中12例为致死性。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;1977年菲律宾规定,只有在严重威胁生命,其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时,在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近,并将该药品从美国市场上撤出,多种剂型的临床应用被停止。印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中,也明确提及,自2013年6月18日起,立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。

扩展资料:

不仅安乃近不能随便吃,专家警告:千万不能用激素退热。

能用别的药物退热,就别用安乃近了,尤其是儿童。不过,还有让人着急的“新情况”更值得提醒——不能乱用激素退热!

杨妍长期在病房从事临床药学工作,陆续发现目前在农村、偏远地区,竟“流行”不问病因,擅自口服甚至注射地塞米松、强的松等糖皮质激素来退烧的情况。竟然有患者乐滋滋地把它们当“退烧神药”、把开出激素来退烧的医生当“神医”。

激素抑制了机体的免疫力,一旦病毒、细菌来袭,药物没有足够的自身免疫力来“并肩作战”,就会诱发感染,甚至让原先的感染加重。

比如每个人口腔里都有定植菌,与机体保持着微妙的平衡,激素退烧时抑制了免疫力,定植菌就可变成致病菌,或者可与外界细菌一起感染机体,那就难治了。更别提激素本来就是有自己的不良反应的,岂可乱用。

参考资料来源:人民网-被美国禁用40年的退烧药安乃近 我们还在给孩子用

这款退烧神药被停产禁用,专家说了什么呢?

最佳答案国家药监局连发三份公告,注销了安乃近多个剂型的药品注册证书,相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用,同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市时间较早,制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。被视为“退烧神药”的安乃近,在我国仍有上千家企业生产,但在国外很多国家早已被禁止生产使用。这次国家出手发出禁令,人们不禁拍手叫好,但同时,我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物,同样注意需要禁止儿童使用,到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢?

为何安乃近注射液被禁用?

安乃近的退热效果的确非常好,相信不少人都使用过安乃近,使用后出一身汗,高热很快就退下来了,那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢?事实上,临床上使用安乃近一直存在着争议,尤其在儿童中的使用,原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出,它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应,且发生率还不低,约1.1%,最严重可导致死亡。美国早在1977年就已经将安乃近撤市,这个药至今已被30多个国家列入黑名单。国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价,认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,所以决定即日起停止使用,并修改了安乃近口服剂型的说明书,严禁18岁青少年儿童使用。

警惕隐身的“安乃近们”

1.氨基比林

实际上,除了安乃近之外,我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险,这些药至今仍被大范围地用于儿童退热,如复方氨林巴比妥注射液,就含有“安乃近的前身”——氨基比林,同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应,虽然该药有儿童用量推荐,但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料,要么是尚不明确,所以该药在临床上使用同样值得关注。

2.赖氨匹林

另外一个药物是赖氨匹林,该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐,国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语:该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗,16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用,儿童用药后可能引起瑞氏综合征。

什么是瑞氏综合征?就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状,一旦发生将有生命危险,所以两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者。对于儿童发热患者,最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬,大家请记好了。

近年来大家逐渐重视食品安全,但同样药品安全也是不容忽视的。这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书,表明国家加大了对药品安全的监管力度,特别是在儿童用药安全方面,但仅仅国家和医务人员重视是不够的,只有全民参与了,才能确保儿童用药真正安全。

“安乃近”价格便宜,治疗效果好,为什么现在却买不到了?

最佳答案用了大半个世纪的退烧神药,被禁了!

近期,药监局发布了《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》公告,包括 安乃近片 在内,一共34种药物被注销。

早在去年,药监局就禁用了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓,一共7种含有安乃近的药物。

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,在我国上市的时间很早,由于它便宜好用的特点,在当时一度被称之为“退烧神药”。只要一粒安乃近,不仅可以退烧还可以止痛,该药是很多70后、80后的童年回忆,不过现在随着国家对安乃近的限制,已经很少能买到。

安乃近应用越来越广泛,人们也逐渐发现了安乃近的巨大副作用,常见的有三个:

1、过敏反应

服用安乃近可能会引起严重过敏反应出现,可引起 荨麻疹、重症药症乃至是过敏性休克 出现,威胁患者的生命安全。并且,安乃近的所有制剂都可能出现过敏反应。

2、危害血液系统

安乃近可引起血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血以及粒细胞缺乏症出现,据我国药监局统计的数据显示, 服用安乃近后出现粒细胞缺乏症的概率为1.1% ,一旦体内粒细胞缺乏,会导致患者免疫力大幅度下降,成为易感染人群。

3、伤肝肾

安乃近还会给肝肾带来较大的毒副作用,易引起药物性损伤、急性肝肾衰竭发生。

除了安乃近以外,本次药监局还注销了很多大家熟悉的药物,下面就为大家再介绍三种。

1、利巴韦林注射液

利巴韦林是一种广谱抗病毒药物,主要作用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎、支气管炎或是皮肤疱疹病毒感染。

服药后可给身体带来较大副作用,主要体现在三个方面:

一些本身有肝肾损伤的人群,用药后会加速 肝肾损伤 的进程, 健康 人长期大量用药也可能会引起肝肾损伤;

利巴韦林还可能会给血液系统带来损伤,易引起 溶血性贫血 发生,特别是儿童在用药后极易出现白细胞、红细胞异常下降;

该药还具有显著的致畸性,孕妇用药后可能会导致胎儿发育异常。

2、甲泼尼龙片

甲泼尼龙片是人工合成的糖皮质激素,具有很强的抗炎、免疫抑制以及抗过敏活性作用,常用于一些危重疾病的急救。此外,它还可应用于内分泌失调、皮肤疾病、眼科疾病、血液疾病等的治疗。

虽然它的应用非常广泛,但是副作用也不小,服药后有可能会导致 体内蛋白质、脂肪以及糖等物质代谢紊乱 ,继而引起库欣综合征、骨质疏松、股骨头坏死等病发生。

并且还可能会导致患者出现精神异常、免疫力下降、儿童发育抑制、严重的过敏反应等副作用。

3、灰黄霉素片

灰黄霉素片属于抗真菌药物,可抑制真菌的有丝分裂,治疗真菌感染引起的疾病。临床上一般应用于真菌感染引起的股癣、手足甲癣等病的治疗。

服药灰黄霉素片有可能会引起 严重的光毒性反应 ,可引起尿、肝卟啉病发生。还可能会诱发 急性皮肤型红斑狼疮、加重系统性红斑狼疮 等病发生。

在安乃近被禁之后,很多家长觉得很苦恼,“神药”没有了……那孩子退烧可怎么办?

世界卫生组织对于儿童退烧,只推荐过两种药: 对乙酰氨基酚和布洛芬。

对乙酰氨基酚适用于3个月的婴幼儿,布洛芬则适用于6个月的婴幼儿。

在给孩子吃退烧药时,除了要避开已经被禁用的药物以外,还有两点需要特别注意! 江西省研究型医院学会儿童生长发育分会副主任委员刘洋 指出,很多家长在给儿童退烧时,经常会犯这两个错误,一定要尽量避免!

1、不要几种药混着吃

从服药到药物起效需要一定时间,很多家长在儿童服药后看见烧还没退,会盲目给儿童增加其他药物,殊不知这样做会给儿童的身体带来很大伤害。

不同药物内可能含有相同的成分,大量服用会导致儿童用药过量,威胁身体 健康 。

2、不要让孩子吃大人的退烧药

儿童用药和大人用药一定要分开,儿童体内的各个脏器发育尚未成熟,盲目使用大人的药物可能会给儿童的正常发育带来影响。

安乃近的“落幕”其实是个必然现象,现在有更多疗效更好、副作用更低的药品取代它,人们大可不必冒风险去服用安乃近。# 健康 科普大赛#

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安乃近为什么禁用

最佳答案安乃近为什么禁用

安乃近为什么禁用,安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重,此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,安乃近为什么禁用,下面是相关内容。

安乃近为什么禁用1

一、安乃近是什么?

安乃近是氨基比林与亚硫酸钠的结合化合物,易溶于水,具有解热镇痛的药理作用,比单独使用氨基比林起效快,所以很多人喜欢用安乃近退热。

1922年,安乃近作为退烧药在德国上市,但后续却出现多起严重不良反应事件,有报道指出,安乃近可能会引发致命性粒细胞减少。

到了1977年,美国FDA正式发布禁止安乃近的条文规定,将它撤出美国市场。随后,全球范围内的多个国家开始禁用安乃近,包括日本、澳大利亚等。

在我国,安乃近于1952年被上海某药厂研制出来并成功上市,因为效果好,安乃近风靡一时,与对乙酰氨基酚、阿司匹林等药物齐名,稳固了在药坛的地位。

但到2020年,安乃近的安全问题引发关注,被国家药监局判了“死刑”——多种制剂停止生产,安乃近片18岁以下禁用,孕妇慎用或禁用。

二、为什么被多国禁用?

安乃近刚上市时,与其他药物相比有很大的优势,一是效果显著,二是价格便宜。但广泛使用也让不良反应事件越来越多,人们开始寻找它的替代品。

这个时候,市面上解热镇痛药物越来越多,能满足不同患者的需求,安乃近不再是唯一的选择,并逐渐退出历史的舞台。

2008年,国家药品不良反应中心发布《药品不良反应监测信息通报》,详细统计了安乃近的不良反应,其中7例过敏性休克死亡,1例血液系统不良反应死亡,4例皮肤及其附属反应死亡,5例泌尿系统不良反应死亡,4例消化系统不良反应死亡。

再到后来,这款曾经的“神药”让不少医生和药师“闻之色变”,除了少数基层医疗机构还会应用,城市的医疗机构基本已经弃用了。

在重新修订的说明书中,详细解释了安乃近的严重不良反应:

1、皮肤损害

包括荨麻疹、红斑疹、渗出性红斑、皮肤溃疡坏死、水疱疹、剥脱性皮炎、急性泛发型发疹性脓疱疹、中毒性表皮坏死松解症、多型性红斑、重症多型性红斑等。

2、胃肠损害

引起恶心呕吐、胃痛、胃部不适、账期、胃肠道出血、消化性溃疡出血等。

3、全身性损害

可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水肿,还会引起胸闷心悸、呼吸不畅、急性喉水肿、哮喘、血压下降问题,严重可引起过敏性休克,有致死危险。

4、血液系统损害

可致白细胞、粒细胞、血小板减少,引起粒细胞缺乏症;或诱发再障、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜以及急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血等血液疾病。

5、泌尿系统损害

引起血尿、肾功能异常。

6、其他

可能出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统不良反应,还有肝细胞损伤的情况。

三、安乃近还能用吗?

看到这,很多人会觉得可惜,难道安乃近完全不能用了吗?

其实,安乃近依然具有一定的临床价值,说明书严格限制了适用人群和适应症范围,对于符合要求的患者来说,可以在医生的指导下使用。

对于儿童退烧药的选择,世界卫生组织和我国的《发热指南》都认为,目前公认、安全有效的儿童退烧药只有两种——布洛芬、对乙酰氨基酚。

无论是成年人还是儿童,使用镇痛解热药时都要注意四点:

1、勿超量服用

过量服用容易产生依赖性,也会提升肝肾衰竭的风险,诱发其他疾病。

2、勿长期服用

长期服用容易损伤消化道和肝肾功能。一般情况下,服用解热药物不超过3天,镇痛药不超过5天。

3、勿联合用药

药物联合使用可能增加不良反应,降低疗效,特别是慢性病患者,最好先咨询医生或药师,避免错误用药。

4、禁忌症者勿用

消化道溃疡患者、肝肾功能不全者禁用,孕妇慎用。

曾经的“神药”安乃近,不再频繁出现了,很多人都以为是太便宜而被停产,其实并不是的。安乃近退出历史舞台,主要还是因为它的严重不良反应,而且不断有新的替代品,停产只是顺应了历史潮流。

安乃近为什么禁用2

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。

《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书,其中“安乃近片”就在注销名单内。

安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。安乃近不良反应严重,此前已被多国禁用。安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”

研究显示,安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面:

1. 血液方面:可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;

2. 皮肤方面:可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;

3. 局部反应:注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。

4. 过敏休克:过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。

安乃近为什么禁用3

一、什么是安乃近

说道安乃近,对于90年代的孩子或许很陌生,但是对上一辈的.人来说却十分熟悉,甚至对部分人来说,一提及这个“词”,脑海中便无限闪过很多儿时的回忆。

小的时候似乎一发烧,家长就会让我们吃这个,并且药到病除,退烧十分管用。可是随着年龄的增长,渐渐地我们发现这种药物推出了我们的视野,甚至多个药店询问,都没了它的身影。

那么究竟什么是安乃近,为何安乃近突然被禁止了呢?

安乃近在上个世纪20年代开始应用广泛,主要作用为解热镇痛,有很好的退烧、止痛效果,各类型的风湿疼痛、痛风急性发作都可以使用安乃近进行治疗。

说白了,安乃近是一种非甾体类抗炎药,和我们生活中常见的布洛芬以及阿司匹林等药物属于同一类型。

安乃近刚问世的那段时间里,销量非常的火爆,各家各户几乎都有存货。但是,在不久后它就被各个国家明令禁止。究其原因,主要是因为服药后所带来的一些副作用。

二、从万人追捧,到明令禁止

约从上个世纪20年代开始,安乃近问世后就成为每家每户的家中必备,不论是头疼脑热,还是发烧关节疼痛,只需要吃上两片安乃近即可缓解。在当时,安乃近可谓是“退烧止痛之王”,无人不知无人不晓。

但到了上世纪60年代,安乃近的近况却发生了飞一般的转折。

1922年-1934年,美国爆发了一次小规模的感染,很多人出现了末梢血液中白细胞减少,免疫力下降的情况,并造成了1981人死亡,随后相关部门对此展开了调查,发现此次感染的源头是一种叫作氨基比林的药物,而安乃近的化学成分主要是氨基比林和亚硫酸钠。

随后医学界对安乃近有了不少的争议,直到世界各国均出现了因服用安乃近导致的死亡案例,1965年澳大利亚卫生部正式禁止禁止安乃近。

随后挪威、美国、印度、中国等国家也陆陆续续停止进口或者生产安乃近。

当年的一代“神药”就成为了“阶下囚”,正式被世界各国打入冷宫。

三、“便宜没好货”,安乃近的“副作用”有多大

刘大妈肾衰了……

发现肾衰是一次“偶然”的机会,刘大妈由于子宫肌瘤在做手术前的例行检查时发现血压偏高、中度贫血以及血肌酐异常升高等多个指标异常,经过进一步的检查被确诊为肾衰竭中度。

这让刘大妈非常疑惑,好好的怎么会肾衰呢?后续医生在询问刘大妈近期的过往史时,心里大概有了数。

原来,刘大妈在这几年时间里一直有服用安乃近的习惯,开始的时候是头疼脑热的时候服药,后期发展到一有不舒服的症状就服用安乃近,一直没有去正规的医院就诊过,就这样刘大妈一直服药了近10年。

而服用安乃近最为常见的副作用就是肾损害,在肾毒性药物中可以名列前三甲,长期大剂量的使用安乃近,让刘大妈的肾脏不堪重负,逐渐发展至肾衰竭。

安乃近的副作用不止肾衰竭

其实,安乃近所会带来的副作用,远不止于肾衰,它还可能会引起这五种副作用出现。

1、皮肤

服用安乃近后,部分人会出现皮肤的损伤,多表现为皮疹,包括荨麻疹、红斑疹、皮肤瘙痒等;部分严重的患者还会出现多型性红斑、中毒性表皮坏死等症。

2、胃肠

安乃近常见的胃肠道副作用为恶心、呕吐、胀气以及消化性胃溃疡出血等,严重的患者会引起出血性坏死性肠炎。

3、全身性

服药后可能出现呼吸困难、心悸、面部水肿、胸闷以及血压下降等症状,严重的甚至会诱发过敏性休克导致死亡。

4、血液系统

安乃近可引起白细胞减少、血小板减少、再生性贫血障碍以及过敏性紫癜等,临床上曾有因服药而引起爆发性紫癜致死的案例。

5、泌尿系统

安乃近可引起血尿、肾功能异常出现,部分患者甚至会出现急性肾衰。

四、退烧没了安乃近,应该如何选择退烧药?

我们都知道人体温度超过38.5℃,就建议进行药物降温,但是对部分发烧的患者认为发个烧就去医院,有些大惊小怪,大多选择在家服用药物退烧,在安乃近被禁之后,很多人会觉得发烧时无药可治,其实不然,还有多种药物可以治疗发烧,这4种就很常见。

①对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚退烧很快,是目前临床上最常用的儿童类退烧药,它的作用较为温和且无副作用,一般适用于2岁以下的儿童使用。但是它有一个弊端,就是控制体温的时长仅有2小时左右,相比于其他药物,退烧的时间比较短。

②布洛芬

布洛芬相信大部分的女性都知道,简直是痛经的“救星”。但是鲜少有人知道布洛芬还有退烧的作用,布洛芬和对乙酰氨基酚一样,都比较安全,且布洛芬的退烧时间持续较久,一般可延续8个小时左右。它对于高热患者的退热效果非常好,临床上一般推荐3岁高热的儿童使用。

③尼美舒利

尼美舒利在国际上争议较大,西班牙、爱尔兰等国家已经禁用该药,但是在我国还依旧有在使用,它的优点是消化系统不良反应较少,但可能会加重肝脏的负担,所以这类退烧药建议在医生的指导建议下服用,不建议患者自己服用。④阿司匹林

阿司匹林的作用除了退烧以外,还可用于一些心血管疾病患者的治疗上,使用阿司匹林一定要遵医嘱,因为它可能诱发胃肠道出血、过敏等不良反应出现。

在生活中,不论是服用什么药物都需要有专业医生的指导,像刘大妈这种盲目多年服药的行为非常不可取!

安乃近被禁用了吗

最佳答案安乃近被禁用了吗

安乃近被禁用了吗,记得小时候,不管是头疼、发热还是牙疼,爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片,小孩吃半片或更少,那时候感觉安乃近好神奇,安乃近被禁用了吗。

安乃近被禁用了吗1

安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用过大。安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面:

1、血液方面:安乃近可引起粒细胞缺乏症性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2、安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病,严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。

1922~1934年间,美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状,临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症,可导致免疫力下降,并引发各种感染。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;

1977年菲律宾规定,只有在严重威胁生命,其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时,在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近,并将该药品从美国市场上撤出,多种剂型的临床应用被停止。

印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中,也明确提及,自2013年6月18日起,立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。截至目前,澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

即便在国内,安乃近的药品说明书中也明确指出:安乃近可引起粒细胞缺乏症,发生率约1、1%性起病,重者有致命危险。邓桂明对此解释道,“对于患者来说,粒细胞缺乏会使人体免疫力低下,成为感染性疾病的易感人群。”

据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期),有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中,有过敏性休克11例,其中7例死亡;血液系统反应16例,1例死亡;皮肤及其附属器反应31例,4例死亡;泌尿系统反应17例,5例死亡;消化系统反应9例,1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡。

此外,在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中,2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分,特指出“使用安全性不肯定的药物,如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。”

安乃近被禁用了吗2

安乃近,一个听着像商品名的药品,如果用一首歌名来形容它,估计是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因为,前几天媒体和自媒体狂轰这个药,陌生是因为,估计很多人都没有用过这个药。

1、 安乃近是什么药?为什么被药监局注销?

2020年3月17日,国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。 一则消息是,含有安乃近的7个药品被注销,这就意味着,以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。 第二则消息是,同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群,这就意味着,以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢?分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

安乃近,一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,能够解热镇痛,这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药,那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬,所以现在很多人对安乃近很陌生,直到这次注销品种。那么, 为什么药品也会像明星一样,火一阵子,又沉寂下来了呢?

这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知,药品在批准上市之前,需要经过一系列的有效性和安全性实验,这些实验包括在细胞层面和动物层面的,也包括基于人体的.临床试验,只有完成了这一系列的前期工作,药品才可市使用。但是呢,即使做好了这一系列的前期工作,药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单,临床试验的人数是有限的,而药品真实上市使用后的人数是无限的,服药患者也各有各的特殊性,于是,新问题在所难免。为了收集和解决这些新问题,药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种,一是基本没问题,二是有问题。很遗憾, 安乃近就是属于后者,在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

2、 安乃近的不良反应有多严重?

药品都是双刃剑,这句话不是说说的。有些药吃了之后,有可能会造成一辈子的问题,安乃近就有点这个意思。根据国家药监局网站的提示, 安乃近的严重问题,主要在于它有两方面的严重不良反应,其一是可能引起血液系统的严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。其二是可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克。有两个在我国发生的真实案例,1位29岁的年轻人,因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3、0g(成人每日最大用量),20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状,诊断为再生障碍性贫血,综合治疗40天后仍未见好转。还有1位4岁半的男孩,由于咳嗽高热(39、5℃)来医院就诊,采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒,诊断为过敏性休克,经抢救后缓解。由此可见,安乃近具有导致严重不良反应的风险。

除了刚才所说的严重不良反应,安乃近还具有很多其他副作用,包括皮肤损害(红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等)、胃肠损害(恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等)、全身性损害(面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等)、血液系统损害(白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等)、泌尿系统损害(血尿、肾衰竭等)和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

3、 发烧和疼痛时还能选用安乃近吗?

由于安乃近的严重不良反应,世界各国都对其使用做出了严格限制,根据DRUGBANK网站的资料,安乃近这个药,1963年加拿大撤市,1977年美国新药申请的许可被撤销,2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上,正如之前所说,安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用,取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。但是, 我们仍然应该提高警惕,原因在于,安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药,容易引起大家误解,误以为是纯中成药,进而忽视其中含有的化学药成分。例如,重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成,功能主治为“解表清热,疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔细一看,重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂,必须警惕其安全风险。

所以,我们建议您,如果遇到感冒发烧和疼痛的困扰,想要服用药物缓解时,首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬,或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时,具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择,例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。 只有以下5个条件全部都满足的时候,才可以选择安乃近口服制剂(安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片):

无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时

病情危重

短期使用

18岁成年人,且不是孕妇或哺乳期妇女

对氨基比林或其他辅料成分不过敏

安乃近被禁用了吗3

记得小时候,不管是头疼、发热还是牙疼,爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片,小孩吃半片或更少,那时候感觉安乃近好神奇,什么病都能治。安乃近自从1922年上市之后,作为一种效果非常好的退热剂在全球风靡了半个世纪,我国1950年生产上市,因为价格便宜而且效果很好,很受老百姓欢迎。大多数的中国60后、70后、80后可能都对这种又大又苦的药片记忆犹新。

安乃近属于非甾体类解热镇痛抗炎药,类似于阿司匹林等药物。由于其较多的副作用,安乃近在部分国家已经被禁用了近四十年,比如瑞典于1974年首先禁用了安乃近,美国1977年开始禁用,日本、英国、印度、澳大利亚等约30个国家,也先后禁用或限用。而我国迄今为止并没有严格的完全禁用,2015版中国药典里还再次收入了安乃近。虽然如此,其实临床上几乎很少使用这个药物了,医院见不到,而药店里没有医生处方也买不到。

安乃近为何在很多国家禁用呢?主要是其存在较严重的副作用,严重损害其他脏器的功能。

1、血液学毒性 安乃近可抑制骨髓造血功能,引起粒细胞缺乏症,导致病人免疫力极度低下,发病率为1、1%,而且通常会急性起病,严重者有致命危险。亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等等。

2、过敏反应 服用安乃近的患者中,部分人可出现荨麻疹、渗出性红斑等过敏性皮肤表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。

3、肝肾方面:安乃近的副作用还包括可造成药物性肝肾损害,长期性的服用安乃近的话还可能会造成急性肝肾功能衰竭。

4、安乃近含有止痛类成分,所以对于神经系统会有一定的影响。如果长期使用,还会造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、头痛等症状。 非甾体类药物都具有解热、镇痛、抗炎的作用,包含了一大类药物,比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、对乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西乐葆等,都是这个家族的成员。安乃近也是这个家族成员之一,相比较其他非甾体类药物,安乃近在骨髓毒性、过敏反应和肝肾毒性方面更甚,临床安全性方面比较差,所以这个药在不少国家被禁用。比如本来仅仅是发热,吃安乃近之后出现粒细胞缺乏,小问题因为吃药之后出现大问题,这个就得不偿失了,而且1、1%的比例还是蛮高的,一百个人里面会出现一个。所以,现在都使用布洛芬、对乙酰氨基酚、西乐葆等更安全的药物来退热止痛。

通过上文,我们已经深刻的认识了安乃近为什么会是禁药,并知道它的解决措施,以后遇到类似的问题,我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解,可以看看若米知识的其他内容。

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作者: 若米知识

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