若米知识 > 母婴 > 为什么孕妇无创DNA国内被取消了?

为什么孕妇无创DNA国内被取消了?

导读为什么孕妇无创DNA国内被取消了?答国内还没有正式认可该技术,也没有专利设备。国内也没有通过审核,这种技术的成熟性没有足够的依据。另外很多第三方检验机构都在私自运作,市...

今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊无创dna为什么被叫停,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。

为什么孕妇无创DNA国内被取消了?

国内还没有正式认可该技术,也没有专利设备。国内也没有通过审核,这种技术的成熟性没有足够的依据。另外很多第三方检验机构都在私自运作,市场秩序混乱,国家需要整顿。并且该项检测所需费用较为昂贵,其结果又基本可从唐氏检测中了解,这种诱导人们消费的方式大多都满足了商业利益。

大家都知道无创是美国的新技术。但是美国医疗并没有将这项技术应用于临床诊断,既然发明这种方法的国家都没有审核通过,那中国人使用显然成了为美国人做实验品,甚至将来成为这种技术通不通过审核的一个依据。何其的不公平。

对于绝大多数孕妇而言,该项目的检测费用是无法承受的,一般都要几千块。并且 99%的检测结果基本都是正常的。

两部委的联合通知指出,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。

两部委为何叫停基因检测

为保证公众使用基因测序诊断产品的安全有效,加强管理而作出决定。这意味着,今后医疗机构要在临床上开展基因测序技术,必须通过国家组织的“大考”,如果“挂科”,其相关项目只能停摆。

在不少老百姓心中,基因检测显得神秘又万能。武汉同济医院基因诊断中心主任汪道文教授表示,这是对基因测序的误解。

简单来说,基因测序就是通过测序或芯片等技术,对被测者细胞中的DNA分子进行检测,被检测者所含致病基因、疾病易感性基因等情况,可一目了然。汪道文教授举了一个例子:来自宜昌的17岁小伙患上了高血压,检查发现他还有血钾低的症状,专家经过评估后,怀疑其可能是遗传病作祟,经过基因测序,小伙被确诊为liddle综合征(一种遗传病)。他只用服用相应的药物氨苯蝶啶,一天3分钱,既便宜又有效。“这就是未来发展的‘个体化医疗’。”

“如今市面上的确存在基因检测的乱象,需要规范管理。”汪道文介绍,不少基因检测公司打出诱人广告,如“试剂盒可预测疾病”、价格不菲的“癌症预测套餐”,汪教授表示这以“忽悠”居多。“基因测序技术对各方面要求都非常高,如设备、有医学背景的研究人员、标准实验室等,否则检测结果得不到保证。此外,该技术在运用方面也应非常严谨。人类的基因‘密码’何其复杂,只有目前研究清楚了的病种,才能做基因测序,否则盲目地检测毫无意义。”

汪教授表示,国家两部委叫停基因检测,这并不意味着基因技术将被淘汰,与此相反,正因为该技术是一个新兴的有用的技术,才更需要严格准入。目前,以湖南医科大学周宏灏院士为主的专家组,正在向国家提交相关标准。

对于老百姓熟知的“无创产前基因检测”,省妇幼保健院优生遗传科主任宋婕萍介绍,严格意义上来讲,这一手段是通过检查染色数目进行疾病筛查,不属于产前基因测序。因此,此项筛查不属于此次国家叫停的范畴。

无创dna真的好吗?不是被叫停了吗?

以前只是暂时叫停,法律、行业规范、监督机制、也许还包括技术层面完善以后,早晚都会继续运转起来的。当然不排除,也许会有更稳妥的新技术诞生将其取而带之。

从2015年7月份全国就已经有很多医院从新可以做无创dna产前检测了,羊水穿刺容易发生感染伤及胎儿而导致流产。所以现在大医院能做无创dna产前检测的都推荐做无创dna。只需要采集患者的血液就可以检查出胎儿的健康,准确度高达99.9%,所以做无创dna是可以的,放心做。

基因检测为什么被叫停原因是什么

基因检测可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

1 基因检测为什么被叫停

早在2006年基因检测就已经悄然在我国兴起。从互联网上出现的基因检测服务再到后来一些省市三甲医院的健康管理中心也提供基因检测服务。主要以“预防”为指导,解决不同人群的健康危险因素的筛查需求,甚至包括癌症危险因素筛查的需求,为提高人们的生活和生命质量提供保障。不过很快基因检测就被国家紧急叫停了,叫停的原因上海望您康(合伙人招募:SHWNK13391111031)结合相关信息为大家整理出以下主要几点:

1.基因检测涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全等问题

2.基因检测行业存在乱收费现象

3.基因检测公司使用诱惑性的语言进行宣传

4.检测仪器、诊断试剂、从业人员混乱

1 基因检测方法有哪些

一般有三种基因检测方法:生化检测、染色体分析和DNA分析。

1.生化检测

生化检测是通过化学手段,检测血液、尿液、羊水或羊膜细胞样本,检查相关蛋白质或物质是否存在,确定是否存在基因缺陷。用于诊断某种基因缺陷,这种缺陷是因某种维持身体正常功能的蛋白质不均衡导致的,通常是检测测试蛋白质含量。还可用于诊断苯丙酮尿症等。

2.染色体分析

染色体分析直接检测染色体数目及结构的异常,而不是检查某条染色体上某个基因的突变或异常。通常用来诊断胎儿的异常。

常见的染色体异常是多一条染色体,检测用的细胞来自血液样本,若是胎儿,则通过羊膜穿刺或绒毛膜绒毛取样获得细胞。将之染色,让染色体凸显出来,然后用高倍显微镜观察是否有异常。

3.DNA分析

DNA分析主要用于识别单个基因异常引发的遗传性疾病,如亨廷顿病等。DNA分析的细胞来自血液或胎儿细胞。

基因检测为什么被叫停

基因检测行业在收费标准、使用试剂、应用范围等方面都表现得混乱无章。基因检测被叫停的初衷正是为了整治这个行业,合理规范。

基因检测为什么被叫停

基因检测被叫停的初衷正是为了整治这个行业,合理规范。基因检测行业在收费标准、使用试剂、应用范围等方面都表现得混乱无章。目前,国内的基因测序仪都从国外引进,需要通过国家食品药品监管部门的审批注册。由于基因测序仪产地各不相同,在使用方法和检测标准各不相同。也就是说,两家基因检测公司的仪器不同,得出的结论也会有差异。让平常人无从辨别查证。从业人员混乱。基因检测是新兴的高精尖技术,对从业人员素质要求应该是相当高的。但现实状况都是很多刚从医学院校毕业的,不能进入医疗机构从事临床医疗的人在操作检测。由于检测过程不规范,导致检测结果也不够准确。

基因检测方法有哪些

一般有三种基因检测方法:生化检测、染色体分析和DNA分析。

1.生化检测

生化检测是通过化学手段,检测血液、尿液、羊水或羊膜细胞样本,检查相关蛋白质或物质是否存在,确定是否存在基因缺陷。用于诊断某种基因缺陷,这种缺陷是因某种维持身体正常功能的蛋白质不均衡导致的,通常是检测测试蛋白质含量。还可用于诊断苯丙酮尿症等。

2.染色体分析

染色体分析直接检测染色体数目及结构的异常,而不是检查某条染色体上某个基因的突变或异常。通常用来诊断胎儿的异常。

常见的染色体异常是多一条染色体,检测用的细胞来自血液样本,若是胎儿,则通过羊膜穿刺或绒毛膜绒毛取样获得细胞。将之染色,让染色体凸显出来,然后用高倍显微镜观察是否有异常。

3.DNA分析

DNA分析主要用于识别单个基因异常引发的遗传性疾病,如亨廷顿病等。DNA分析的细胞来自血液或胎儿细胞。

基因方面的检测,曾经为什么被紧急叫停?

2014年2月9日,国家食品药品监督管理总局与国家卫计委办公厅在官方网站上发布通知,紧急叫停基因测序相关产品和技术在临床医学上的使用。

原因

基因测序相关技术及产品,逐渐演变到临床使用,带来安全性、有效性风险。但此次叫停的基因检测主要针对无创产前基因检测和二代测序技术,并非所有检测领域“一刀切”式全面禁止。

紧急叫停主要涉及检测类别:胎儿唐氏综合征的产前筛查到新生儿缺陷的诊断(新生儿遗传性疾病的检测)。即在基因检测中,无创产前基因检测的产前筛查,也就是胎儿“唐氏综合征”。

紧急叫停涉及技术:二代高通量基因测序技术(基因测序技术有两代:第一代单基因测序和二代高通量基因测序。目前第一代测序技术是国际上公认的金标准测序技术,且在国内,单基因测序已经应用多年,非常成熟)

同年食药总局7月2日 公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺 陷。产前基因检测叫停半年后获“准生证”目前通过审批的仅为医疗器械。

紧急叫停只为合理规范行业。

虽然生活经常设置难关给我们,但是让人生不都是这样嘛?一级级的打怪升级,你现在所面临的就是你要打的怪兽,等你打赢,你就升级了。所以遇到问题不要气馁。如需了解更多无创dna为什么被叫停的信息,欢迎点击若米知识其他内容。

本文来自网络,不代表本站立场,转载请注明出处:https://www.rm2g.com/muying/9861.html

作者: 若米知识

若米知识为您提供最全面的生活百科网站大全,主要为您提供数码、汽车、财经、美食、财经、科技、健康、教育、创业、电商、影视、百科等资讯信息,在这里可以找到您所需的答案,解决您所困惑的问题。
孕妇在怀孕期间多吃葡萄会让孩子的眼睛变大,这是真的还是假的呢?
合生元配方奶粉广告
联系我们

联系我们

0898-88881688

在线咨询: QQ交谈

邮箱: email@wangzhan.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部