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苹果酸舒尼替尼胶囊—多美坦苹果酸舒尼替尼胶囊

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今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊苹果酸舒尼替尼胶囊,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。

苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊

优质回答苹果酸舒尼替尼胶囊

苹果酸舒尼替尼胶囊。我们都知道身体出现一些不良情况的时候,对于药物的使用其实是不可缺少的,但是我们要了解这些药物对病情的治疗以及帮助才能够正确利用,下面是苹果酸舒尼替尼胶囊。

苹果酸舒尼替尼胶囊1

苹果酸舒尼替尼一般是指苹果酸舒尼替尼胶囊,是一种小分子靶向治疗药物。本品的主要成分的分子式为C22H27FN4O2·C4H6O5,分子量为532.6,并将硬脂酸镁、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和甘露醇作为辅料。其性状为一种胶囊剂,除去包衣后呈现为黄色至橙色的颗粒状。储存于15到30℃的环境中,保质期为3年。

苹果酸舒尼替尼胶囊的作用与功效

1、苹果酸舒尼替尼胶囊可用于治疗失败或是不能耐受的胃肠间质瘤。

2、对于不能手术的晚期肾细胞癌,本品亦具有一定的疗效。

3、当出现胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或是转移性高分化进展期的),本品亦可用于治疗。

苹果酸舒尼替尼胶囊的注意事项

1、本品具有一定的肝毒性,当患者使用后,有可能出现肝毒性反应(有可能是重度的)。

2、服用本品后,可能会出现皮肤退色、胰腺炎、左心室功能障碍、甲状腺功能不全、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速、高血压以及出血等不良反应。

3、与其他药物同时使用时,本品可能会与其他药物发生相互作用,使用前要咨询医师。

4、禁止在本品性状发生改变时使用,否则会出现不良反应。

苹果酸舒尼替尼胶囊2

苹果酸舒尼替尼胶囊通常是治疗胃肠间质瘤,同时还可以治疗晚期的肾细胞瘤。苹果酸舒尼替尼胶囊主要成分为苹果酸舒尼替尼,是黄色或橙色颗粒,本品为口服药,可以与其他食物一同服用,如果服用本品出现乏力、腹泻、便秘、恶心、呕吐等症状者,需要及时停药。苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子。

苹果酸舒尼替尼是一种橙黄色的颗粒药物,微甜,可以对受体酪氨酸激酶起到抑制作用,并且经常用来抑制恶性肿瘤或者癌细胞的扩散、生长等。阻止瘤细胞在人体内进行转移,甚至还能缩小患者的肿瘤大小,抑制肿瘤的继续生长,所以该药物的功效还是比较大的。这种药物建议每日服用一次,服药不要间断,

需要连服四天为一个疗程,最好在医生的监护和指导下进行服药治疗,该药物多用于不能手术的胃癌晚期患者。如果服药后有很多其他症状则不需担心,因为此药可能产生不良反应,可以询问当地的医生,进行检查等,平时要严禁按照说明书进行服药,以免造成其他反应。

苹果酸舒尼替尼是一个小分子靶向治疗药物,其能对多个受体酪氨酸激酶起到抑制作用。因为很多受体酪氨酸激酶与肿瘤的生长、肿瘤病理性血管的形成以及肿瘤的`转移过程密切相关。苹果酸舒尼替尼可以通过对多种受体酪氨酸激酶的抑制,表现出抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡、阻止肿瘤细胞转移的作用。

因此苹果酸舒尼替尼胶囊适合治疗不能耐受或者对甲磺酸伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤的治疗,晚期肾癌不能手术者,成人进展期的胰腺神经内分泌肿瘤,多处转移或者无手术机会者。

苹果酸舒尼替尼胶囊3

苹果酸舒尼替尼胶囊这种药物并不常见,所以很多患者朋友都不是很清楚这种药物可以治疗什么疾病。这对于科学用药来说是非常有阻碍的。不要担心,下面我详细介绍一下苹果酸舒尼替尼胶囊可以治疗什么疾病?

临床上,苹果酸舒尼替尼胶囊治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。但是,只有正确使用苹果酸舒尼替尼胶囊,

才能发挥苹果酸舒尼替尼胶囊的作用。并且若是没有科学用药,很可能出现不良反应。因而为了健康着想,患者朋友在使用苹果酸舒尼替尼胶囊的时候,必须要了解清楚苹果酸舒尼替尼胶囊的正确用法。一般来说,

苹果酸舒尼替尼胶囊的用法用量是治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。同时患者朋友需要注意对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

患者朋友必须要根据自己的实际情况科学使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病。再者患者朋友使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

本文详细介绍了苹果酸舒尼替尼胶囊可以治疗什么疾病,希望上述所说可以帮助到有需要的朋友。当然对于苹果酸舒尼替尼胶囊这种药物,患者朋友若是还有什么不清楚的,可以咨询清楚医生,在医生的指导下科学用药治疗疾病。

1、苹果酸氯波比利片主要用于胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。

2、苹果酸氯波比利片的主要取决于它的化学成分苹果酸氯波必利,氯波必利用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良及便秘,糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。

3、本品为高选择性的苯甲酰胺类多巴胺受体拮抗剂,是胃肠道动力药,可加强并协调胃肠运动,加速胃肠蠕动,促进胃排空,防止食物滞留与反流,并有增加胃黏膜血流量的作用,能有效地抑制胃壁己糖胺的减少,因而对胃黏膜具有保护,修复作用,能抑制恶心,呕吐。

4、健康的成年人口服本品0.68mg约1.6小时后达到血药高峰,平均值0.88ng/ml。另外由尿中排除氯波必利、脱苄胺氯波必利以及它们各自的葡萄糖醛酸的结合体,连续口服给药(0.68mg,3次/天,5天)没有蓄积性。

首次服用本品时服用半片(0.34mg),每日2~3次,一次0.68mg。早晚或餐前30分钟服用。对本品过敏者及机械性胃肠道梗阻、帕金森病患者禁用。有上述不良反应的驾驶员、机械操作者,于工作时禁用。其实它主要是用于治疗胃食管反流,以及功能性消化不良问题。

辉瑞制药有限公司生产的肿瘤产品有哪些?

优质回答1.苹果酸舒尼替尼胶囊

[药厂名称]:辉瑞制药有限公司

[药品规格]: | 12.5毫克x28粒

[用法用量]:治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周。

[功效主治]:1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。2.不能手术的晚期肾细

2.注射用盐酸伊达比星

[药厂名称]:辉瑞制药有限公司

[药品规格]: | 10毫克

[用法用量]:急性非淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日,疗程为3日,与阿糖胞苷联合使用。

[功效主治]:静注对急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病有较好疗效。

苹果酸舒尼替尼胶囊的药理毒理

优质回答药理作用苹果酸舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶(80多种激酶)的活性进行评价,证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms 样酪氨酸激酶-3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中,舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(PDGFR β、VEGFR2 、KIT) 的磷酸化进程;在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退,和/或抑制肿瘤转移的作用。体外实验结果表明苹果酸舒尼替尼能抑制靶向受体酪氨酸激酶(PDGFR、RET 或KIT)表达失调的肿瘤细胞生长,体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。毒理研究重复给药毒性:一项3个月的猴重复给药试验(2,6,12mg/kg/日剂量)研究了药物对雌性生殖系统的影响,12 mg/kg/日剂量(约为推荐人用日剂量[RDD]的AUC 的5.1 倍)观察到卵巢变化(卵泡发育下降);在≥2 mg/kg/日剂量(约为推荐人用日剂量[RDD] 的AUC 的0.4 倍)观察到子宫变化(子宫内膜萎缩)。在一项9个月的猴重复给药研究中,6mg/kg/日剂量时除阴道萎缩外,还对子宫和卵巢有影响(每日给药0.3, 1.5 和6 mg/kg/日剂量,连续给药28天,停药14天,6 mg/kg/日剂量产生的平均AUC 约为推荐人用日剂量[RDD] AUC 的0.8 倍)。3个月的研究中未明确无毒性效应水平;9个月的研究中无毒性效应剂量水平为1.5mg/kg/日。生殖毒性:虽然舒尼替尼不影响大鼠的生育能力,但可能损害人的生育能力。雌性大鼠每天给药≤5.0 mg/kg/日剂量未发现生殖毒性(0.5,1.5,5.0 mg/kg/日剂量,给药21天直至妊娠第7天,5mg/kg/日剂量产生的平均AUC 约是推荐人用日剂量[RDD] AUC 的5 倍),然而在5.0 mg/kg 剂量水平观察到明显的胚胎致死性毒性。雄性大鼠在与未用药的雌性大鼠交配前,接受了58 天剂量为1、3或10 mg/kg/日的舒尼替尼,未发现生殖毒性。舒尼替尼剂量≤10 mg/kg/日时,对生育能力、交配、受孕指数和精子检查(形态、精子数和活动度)都没有影响(10mg/kg 剂量产生的平均AUC 约为推荐人用日剂量[RDD]50mg/日的AUC 的25.8 倍)。对生长板开放的弥猴给予≥3个月的舒尼替尼(3 个月剂量,2,6,12 mg/kg/日剂量;8个周期剂量,0.3,1.5,6.0 mg/kg/日剂量),根据系统暴露(AUC)推算,剂量大于人用日推荐剂量的0.4 倍,观察到长骨体生长板的发育不良。对发育的大鼠连续给予3个月(1.5, 5.0 和15.0 mg/kg)或5 个治疗周期 (0.3, 1.5, 和6.0 mg/kg/日)的舒尼替尼,在剂量≥ 5 mg/kg(根据AUC 计算,约为RDD 的10倍)水平,观察到骨骼异常包括股骨的骺软骨增厚,胫骨骨折增加。此外,在]5 mg/kg 的大鼠实验中观察到龋齿发生率增加。长骨体生长部发育不良的发生率和严重程度与剂量相关,停止治疗可以逆转,但牙齿除外。猴连续治疗3个月的实验中未观察到无毒性效应剂量水平,但当间断治疗8个周期时无毒性效应剂量水平为1.5 mg/kg/日。大鼠实验骨骼的无毒性效应剂量水平为≤2 mg/kg/日。遗传毒性和致癌性:对舒尼替尼进行了系列的体外遗传毒性试验(细菌突变[艾姆斯氏试验]、人淋巴细胞染色体畸变)和一项大鼠体内骨髓微核试验,舒尼替尼未引起遗传损害。尽管未对舒尼替尼的致癌作用进行研究,但给予H2ras 转基因鼠舒尼替尼 0,10,25,75 或200mg/kg/日,连续28 天时,十二指肠Brunner 腺出现肿瘤或异常增生。

苹果酸舒尼替尼胶囊,苹果酸舒尼替尼胶囊作用

优质回答癌症是威胁我们人类生命健康的因素之一,癌症的种类是非常多的,可以发生在人体各个部位器官上。对于癌症的治疗,临床上是药物为主,治疗癌症的药物是非常多的,针对不同的癌症就使用不同的药物,苹果酸舒尼替尼胶囊就是治疗胃肠道癌症和肾癌的药物之一。

1、药品价格

苹果酸舒尼替尼胶囊是用来治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的,患者在使用的时候一定要在医生的科学指导下使用。苹果酸舒尼替尼胶囊又分国产和进口,其实区别上并不大,进口的药物价格不低,而且相对安全系数也会更高。如果您的身体要求比较高,可以选择使用,不然一般选择国产药物也是可以的,相对成本会低很多,药性基本是一样的。

2、用药注意

1.若在使用药物的时候出现充血性心力衰竭的问题,要立刻停止用药。

2.无充血性心力衰竭临床证据在50%以及射血分数也低于基线的时候,也要选择停药或者减量,一定要去医院复查,听取医生的建议。

3.药物都具有一定的依赖性,所以一定要慎用,否则会带来一些心脏病问题以及心动过缓的现象,影响到正常的健康。

4.有严重高血压的患者要停止使用,在高血压得以控制的时候再使用。

5.女性在使用苹果酸舒尼替尼胶囊时要注意避孕。

3、功效如何

临床上它主要有三方面的用途。对于患有肠胃间质瘤的病人来说,如果采用甲磺酸伊马替尼治疗失败,或者是出现病人身体无法耐受的情况时,可以采用它进行治疗。再来看第二个方面的用途,有一些患者当发现自己是肾癌时,已经是晚期,这时候已经不能进行手术,此时也可以用苹果酸舒尼替尼胶囊进行治疗,为病人争取更多的时间。而第三个方面的用途则是为患有内分泌瘤的成年病人准备的,这些肿瘤一般无法切除,而且转移性和分散性很高,因此手术治疗很难进行,只能依靠药物进行遏制。而它则是很好地选择。

4、肾癌病因

肾癌患者病因可能有很多,晚期的时候,对任何药物都有可能出现不良反应。所以,在用药方面需要特别小心注意,而苹果酸舒尼替尼胶囊就刚好能做到这一点。它能够阻断对肿瘤生长以及肿瘤血管形成有重要作用,与此同时对血管内皮生长因子和血小板源性生长因子的受体。因此,它可以在抑制肿瘤生长的同时阻断癌细胞的血供,对肾癌有良好的治疗效果。

要知道肾脏可是药物代谢和排泄的重要器官,如果它出了问题的话,用药方面本身就不怎么方便。如果药物引起的肾损害较大,还会加重癌症病情。而苹果酸舒尼替尼胶囊的良好效果,无疑成为这个阶段最好的治疗药物。就目前临床治疗效果来看,没有发现苹果酸舒尼替尼胶囊对肾脏有哪方面的损害。因此它是治疗晚期肾癌的首选药物。

苹果酸舒尼替尼胶囊的临床试验

优质回答在对甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中已经进行了舒尼替尼的安全性和有效性研究。欧美关键性的支持本品上市的胃肠间质瘤(GIST)临床研究疗效数据胃肠道间质瘤 (GIST)研究 A研究A是一项舒尼替尼治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III 期临床研究。研究目的是比较舒尼替尼+最佳支持治疗组与安慰剂+最佳支持治疗组的疾病进展时间(TTP)。其他目的包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。该研究中患者以2:1 比例随机分配到每日一次口服50mg 舒尼替尼组或安慰剂组,服药4周、停药2周,6周为一个治疗周期(4/2 给药方案),直至疾病进展或因其他原因退出研究为止。患者出现疾病进展时揭盲,安慰剂组的患者随后可进入开放的舒尼替尼组,而舒尼替尼组患者则根据研究者的判断继续接受治疗。在既往设定的中期分析中,意向性治疗(ITT)人群共312例患者,舒尼替尼组207例,安慰剂组105例。两组的人口学特征是均衡的,包括基线年龄(舒尼替尼组和安慰剂组<65岁的患者分别为69%和72%)、性别(两组男性分别为64%和61%)、种族(两组白人均为88%;亚洲人5%;黑人4%;其余不详)及ECOG体力状态(两组的ECOG评分0:分别为44%和46%;ECOG评分1:分别为55%和52%;ECOG评分2:分别为1和2%)、既往手术治疗(两组分别为94%和93%)、既往放疗(两组分别为8%和15%)。两组既往伊马替尼的治疗结果也具有可比性,均有4%的患者不能耐受伊马替尼,分别有17%和16%的患者在距开始治疗6个月内出现疾病进展,超过6个月疾病进展的患者两组分别为78%和80%。按计划已在149 例疾病进展事件发生后进行了中期疗效和安全性分析。舒尼替尼组的研究终点(TTP 和PFS)均明显优于安慰剂组,具有显著性统计学意义。在中期分析时总生存期的数据尚未成熟。疗效结果总结于表8, TTP 的Kaplan-Meier 曲线见图1。 研究B研究B是一项在伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)患者中进行的开放性、多中心、单组的剂量递增研究。在确定了II 期推荐给药方案(4/2 给药方案,50 mg ,每日一次)后,该研究中55 例患者按4/2 方案, 50mg/日剂量接受本品治疗,其中5例患者获得部分缓解[部分缓解率为9.1%,95% 置信区间(3.0, 20.0)]。亚洲胃肠间质瘤(GIST) 临床研究疗效数据以下台湾研究数据仅为初步分析结果,目前尚未得到最终的研究结果。台湾中国人胃肠间质瘤(GIST)临床研究的疗效数据:研究A6181036 是一项在胃肠间质瘤(GIST)患者中进行的开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。在台湾中国人胃肠间质瘤(GIST) 患者中根据RECIST 标准进行疗效判断,第2 周期的14 例可评价患者中,有11 例(78.6%)患者为疾病稳定(SD);另外3 例(21.4%)患者出现疾病进展。截至数据分析时,有8 例患者完成了4 个周期的舒尼替尼治疗。在此8 例患者中, 有1 例(12.5%) 患者获得了部分缓解(PR),4 例(50%)患者为疾病稳定,3 例(37.5%)患者出现疾病进展;临床获益率(CR+PR+SD)达到了62.5 %。日本人胃肠间质瘤(GIST)临床研究的疗效数据:研究A6181045 是在日本进行的一项I/II 期临床研究,入选了30 例伊马替尼治疗失败或不能耐受的恶性胃肠间质瘤(GIST) 患者。30 例患者接受舒尼替尼50mg,每天一次,4/2 给药方案的治疗,4例(13.3%)患者获得部分缓解,8 例(26.7%) 患者获得持续超过22 周的疾病稳定,临床获益率为40.0%。 欧美关键性的支持本品上市的肾细胞癌(RCC)临床研究疗效数据:既往未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)一项国际多中心、随机临床研究比较了单药舒尼替尼和IFN-α对既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者的疗效和安全性。主要研究目的是比较舒尼替尼组和IFN-α组治疗患者的无进展生存期(PFS)。其他研究终点包括客观缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。750 例患者按照1:1 比例随机接受舒尼替尼 50mg,每日一次,4/2方案治疗,或者是IFN-α,皮下注射 9MIU 每周三次的治疗,直到疾病进展或其他原因退出研究。ITT人群包括750例患者,舒尼替尼组和IFN-α组各375例。两组的人口学特征是均衡的,包括基线年龄(舒尼替尼组和IFN-α组<65岁的患者分别为59%和67%)、性别(两组男性分别为71%和72%)、种族(两组白人分别为94%和91%;亚洲人分别为2%和3%;黑人分别为1%和2%;剩余未报告)及ECOG体力状态(两组ECOG评分0分分别为62%和61%;ECOG评分1分:均为38%;ECOG评分2分:分别为0和1%)、既往肾切除术治疗(两组分别为91%和89%)、既往放疗(两组均为14%)。筛选期最常见的转移部位是肺(分别为78% 与80%), 其次是淋巴结 (分别为58%与53%) 和骨骼(各为30%)。大部分患者在基线时有2个或2个的转移灶 (分别为80%与77%)。结果显示本品比IFN-α治疗延长了研究终点PFS,且具有显著的统计学意义(见表9和图2)。在每个预先规定的分层因素包括LDH(>1.5 ULV 与 ≤1.5 ULV ),ECOG体力状态评分(0与1分),和既往肾切除术(有与无)的分析中,风险比均有利于舒尼替尼组。舒尼替尼组的ORR更高(见表9)。 图 2. 既往未经治疗的MRCC 研究的PF S的Kaplan-Meier 曲线(意向性治疗人群) 在该研究最初设定的OS最终分析中,舒尼替尼组与IFN-α组的中位总生存期分别为114.6 周和94.9周[HR= 0.821,95% CI:(0.673,1.001)]。IFN-α组中位总生存期的分析包含25例由于疾病进展而中断IFN-α治疗并交叉使用舒尼替尼治疗的患者,以及IFN-α组121例(32%)患者接受了舒尼替尼做为研究后抗癌治疗。细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中进行了舒尼替尼单药治疗的两项单组、多中心的临床研究。进入研究的患者均为细胞因子作为基础治疗失败的患者。研究1中对细胞因子治疗失败的定义是在一种细胞因子治疗方案治疗中或治疗完成后9个月内(干扰素-α、白介素-2或干扰素-α+白介素-2 ;干扰素-α单药治疗的患者至少治疗28天),依据RECIST或WH O标准,有疾病进展的影像学证据。研究2 中细胞因子治疗失败系指疾病进展或无法耐受治疗相关性毒性。两项研究的主要研究终点是客观缓解率(ORR), 也评价了缓解持续时间(DR)。研究1和研究2分别入组了106 例和63 例患者,按4/2 给药方案, 50mg/日接受舒尼替尼的治疗。治疗持续至患者符合退出标准或出现疾病进展。研究1和研究2之间的患者的基线年龄、性别、人种和ECO G体力状态是可比的。两项研究中86-94% 患者为白人,65% 为男性。所有研究患者的中位年龄为57岁,年龄范围为24-87 岁。所有患者筛选时的ECOG 体力状态评分[2 分。研究1和研究2患者的恶性肿瘤病史和既往治疗史在基线时都是可比的。两项研究总患者人群中,95% 的患者组织学上至少有透明细胞的成分。研究1的所有患者要求组织学上有透明细胞的成分。大多数患者既往接受过肾脏切除手术(总患者人群的97%),研究1要求接受过肾脏切除手术的患者才能入组。所有患者均接受过一个疗程的细胞因子治疗。入组时81% 患者有肺转移。研究1 中肝转移较常见(为27%,研究2中为16%);而研究2中骨转移较常见(为51%,研究1为25%)。总患者人群中52% 的患者至少有3个转移灶。两项研究均排除了已知脑转移或脑膜疾病的患者。研究1和2中的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DR)见表10。研究1中,中心影像学实验室评价有36例患者获得部分缓解,客观缓解率(ORR)为34.0% (95% CI 25.0, 43.8)。研究2中经研究者评价有23 例患者获得部分缓解,客观缓解率(ORR)为36.5%(95% CI 24.7-49.6)。观察到大部分(]90%)客观疾病缓解出现在前4个治疗周期内,最晚出现在第10周期。研究1中截至到数据截止日,36例有效患者中只有9例(25%)出现疾病进展或死亡,目前还无法准确地评价缓解持续时间(DR)。 亚洲晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)临床研究疗效数据:下述台湾研究临床数据仅为初步分析结果,目前尚未得到最终的研究结果。台湾中国人晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)临床疗效数据:研究A6181037 是在细胞因子治疗失败的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC) 患者中进行的一项开放性、非随机、“治疗性用药”的临床项目。根据RECIST 标准评价,在22 例患者中,有1 例(4.5%)患者获得完全缓解(CR),5 例(22.7%)患者获得部分缓解(PR),8 例(36.4%)患者为疾病稳定(SD); 另外2 例患者(9%)出现疾病进展,6 例(27.3%)患者不可评估。临床获益率(CR+PR+SD)达到了63.6%.日本人晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)临床疗效数据研究A6181072 是一项在日本进行的II 期肾细胞癌(RCC)的临床研究(入选了既往未经治疗的21 例患者,以及24 例既往治疗失败的患者)。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者接受舒尼替尼50 mg/日,4/2 给药方案,4例患者获得疾病缓解;3 例既往治疗失败的患者获得缓解。

从上文内容中,大家可以学到很多关于苹果酸舒尼替尼胶囊的信息。了解完这些知识和信息,若米知识希望你能更进一步了解它。

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作者: 若米知识

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