今天若米知识就给我们广大朋友来聊聊药品说明书,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。
药品说明书的概述
最佳答案药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括：药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。
医师·护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗，当患者自行服药治疗时，应选择对应病症的药物，并严格遵照说明书的用法及用量服药，以不超过最大用量为原则。 “禁忌”是绝对不能用的，如对青霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及生命。“慎用”是可以用，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，最好是在医师指导下用药。
药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药途经不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并实施监督管理。
国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。 欧盟2005年出台针对患者的说明书范本：将说明书按照患者用药的程序分为：这个药是什么，用药之前，如何用，可能的不良反应，如何贮存，其它信息 6个部分，在范本中反复强调要使用患者能够读懂的语言。在“用药之前”中，会提到禁忌、药物和食物的关系，药物对驾车的影响等等。在“如何用药”中，除用法用量之外，还特别要说明过量后怎么办，漏服药怎么办，停药的时候的注意事项，这些都是普通患者在服药中常遇到的问题，但是在我国的药品说明书中很少体现。在“可能的不良反应”里，用的不是医学专业名词，而是描述一些症状，便于用药的患者自己判断，比如黄疸，描述为眼球皮肤发黄，告诉患者遇到眼球皮肤发黄时应及时就医。
根据这一范本，英国自从2005年7月取消了原来那种冗长的说明书，采用了针对患者的说明书后，受到了医生患者的一致好评，发现服药错误引起的事故减少了。 【 药品名称 】 尼群地平片【 英文名称 】Nitrendipine Tablets
【 药品别名 】商品名：舒麦特。
本品主要成份及其化学名称为：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。
【 性状 】 本品为淡黄色片。
【 药理毒理 】 1．本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。
2．本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。
3．本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。
致癌、致突变和生殖毒性 大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸；交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量，可引起生殖率下降；给大鼠3-10倍于人类最大药量，可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿存活率下降)；孕猴服用2倍于人类最大药量，可导致小胎盘和绒毛发育不全。 对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。
药品说明书包括哪些内容
最佳答案药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品名称
我国规定药品名称应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇。药品有“通用名”，“商品名”，“化学名”，“英文名”“汉语拼音”等。“通用名”、“化学名”、“英文名”是世界通用的药名，现在国家药监局规定不用“商品名”最好是用“通用名”。
批准文号
因为批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H******号，“H”是代表化学药品，“Z”是代表中药，“B”是保健品，“s”是生物制品，“J”是进口药品等，没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。
主要成分
说明药品是由什么原材料构成的，以及原材料的化学名称和化学式是什么，以及注意事项。
用法用量
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每日用药次数等，“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。
禁忌和慎用
“禁忌”是绝对不能用的，如对青霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及生命。“慎用”是可以用，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，最好是在医师指导下用药。
缓释与控释
这两种通称为“长效制剂”，但两者是有区别的。“缓释”是通过适当的方法，使药物在体内缓慢的释放、吸收、分布和排泄，以达到延缓药物在体内作用时间的目的。如治疗高血压的尼福达，得高宁等，即一天两次，最好是每12小时给药一次。“控释”的特点是通过控释衣膜，并以“等速”、“定时”、“定量”的“释放”使药物在血液中维持较恒定的浓度，如拜心同等，是一天一次。但应注意的是长效药一定不能掰开服用。
生产日期
“生产日期”是指某种药品，完成所有生产工艺的日期。用数字来表示，前四位代表生产年份，中间两位代表月，后两位代表日，如20040305即是2004年3月5日生产的。生产日期与有效期是挂钩的，如药品的有效期是三年，即该药品只能用到2007年3月4日，过期则失效，失效的药品，一定不能再用。
药品批号
即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料，同一次生产工艺所生产的药品，用同一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，如200403052即是2004年3月5日第二批生产的，这样也便于药检部门的抽验。最后建议大家应在医师指导下购药，特别是抗菌素类及处方药，一定不能随意选购。
药物类型
药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药途径不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并实施监督管理。国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。非处方药则是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用。
注意事项
在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、储藏方法等内容；药品说明书上特别标明的内容，如幼儿、老人以及孕妇等特殊人群的用药，须严格遵守，注明运动员慎用；药品说明书真假辨别药品直接关系到人的生命安全，请注意说明书真假辨别。
药品的标签或说明书一般都注明哪几点？
最佳答案(1)生产企业名称。
(2)品名，即药品的名称，包括化学名与商品名等。
(3)规格，指每片含药量多少和每瓶装多少片。
(4)主要成分或药理作用。
(5)禁忌症，注意“慎用”、“忌用”、“禁用”的区别。“慎用”即慎重使用，指某些人使用该药后，必须密切观察有无异常反应，若出现明显异常，应立即停用；“忌用”即避免使用，指该药使用后可能产生不良反应，尤其是怀孕3个月内的妇女，服了某些药物后可致胎儿畸形；“禁用”，指某些药物服用后必然会产生不良反应，因此禁用。若属于禁忌症，则更不能使用。
(6)批准文号。
(7)适应症，指药品能治什么病，或功能主治。
(8)用法与用量，指药品的使用方法和应用剂量。
(9)产品批号，即药品生产出的时间，一般采用6位数字表示年月日，如“0400820”即2004年8月20日生产。
(10)不良反应，指在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应，包括副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应和特异质反应等。其中，副作用指在常规剂量下出现了与治疗无关的反应，可能给病人带来不舒服甚至痛苦；毒性反应，指不同程度的毒性损害，一般都是由用药过量或长期用药所致。
(11)有效期或失效期，国产药品可按生产批号推算。进口药品多用英文或法文表示。“有效期”的英文表示法为Stora克life或Stedilty或Validity等，有的国家对某些药品用Usebefore(在某某日期前服用)表示，法文表示法为Datedepre’para-tion。“失效期”的英文表示法为Expirydate(Exp.Date)或Ex-pirationdate或Expiring或Usebefore；法文表示法为DatedeP’eremption或单用pere’mption。
此外，标签或说明书还写有贮藏方法等注意事项，并标明注册商标、条码标志等。
有专家提示，凡是在说明书上能把不良反应清楚无误地一一详细列出的药品，恰恰反映了该药的毒副作用被认识得较全面、清楚和制药企业的诚实、可信度，在某种程度上可被视为安全性较好的药品；而那些无禁忌症、不良反应的说明文字，甚至宣称无任何不良反应的药品，反而使人感到不安全，就要多加小心了。
药品说明书不包含哪些内容
最佳答案药品说明书不包含作用机制、药品价格、零售药店地址、网址和电话。药品说明书通常包括以下内容：警示语、药品名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏方法、包装、有效期、批准文号、生产企业等。作用机制、药品价格、零售药店地址、网址和电话等不在上述规定范围内，因此不在说明书中体现。
生活中的难题，我们要相信自己可以解决，看完本文，相信你对 有了一定的了解，也知道它应该怎么处理。如果你还想了解药品说明书的其他信息，可以点击若米知识其他栏目。
