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国产和进口拉米夫定副作用——国产拉米夫定价格

导读拉米夫定有什么副作用优质回答这个药的副作用有:1.服用拉米夫定后,有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高。2.长期服用后,一般是治疗超过6个月的患者,可能会出现HBV病毒DN...

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拉米夫定有什么副作用

拉米夫定有什么副作用

优质回答这个药的副作用有:1.服用拉米夫定后,有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高。2.长期服用后,一般是治疗超过6个月的患者,可能会出现HBV病毒DNA聚合酶的变异(常见的称YMDD变异)。但研究也认为,该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。3.拉米夫定在所有研究过的患者人群中耐受性良好。在二期和三期临床试验中,没有因总剂量增加和疗程的延长而出现相关不良反应的发生率的增加。推荐阅读恩替卡韦。4.拉米夫定长期治疗可显著延缓HBeAg阳性慢性乙肝患者疾病进展(P

拉米夫定有什么副作用

优质回答[不良反应】患者对本品有很好的耐受性。常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。

【相互作用】[联合用药的考虑] 在综合研究中将拉米夫定或α-干扰素单一治疗的患者与α-干扰素和拉米夫定联合治疗的患者相比较,发现接受α-干扰素治疗的患者发生不良反应更多,在所有接受过α-干扰素治疗的病人中约有2/3发生"流感样"副反应。拉米夫定和干扰素的联合应用并未改善α-干扰素发生不良反应的情况。总之,除了治疗后ALT升高的发生率略高之外,拉米夫定100mg每天一次安全性与安慰剂相似。且在这些有ALT升高的病人中,绝大多数是无临床症状的 。

【用法用量】口服,成人每次0.1g,每日一次。儿童慢性乙肝患者的最佳剂量为3mg/kg,每天一次。12岁后,须用成人剂量100mg每天一次。

[疗程] · 根据病情恢复情况而定,达显效病人,继续用药3-6个月,经复查仍为显效者,可停药观察。 · 有前C区变异患者,不能以HBeAg血清转换作为疗效考核标准,疗程应适当延长,可考虑血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月,经复查后考虑停药观察。

【注意事项】对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。对于肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。对妊娠和哺乳的影响 妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品。哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。目前尚未资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。

[病人的选择] 1.适合治疗对象慢性乙型肝炎;按全国病毒性肝炎防治方案,确诊为慢性乙型肝炎,性别不限,年龄16岁或,并且符合下列标准。 · HBeAg阳性,HBV DNA阳性(HBV DNA阳性系指斑点杂交法,不是PCR法阳性,有条件者可作HBV DNA定量测定。没有条件检测HBV DNA的地方,可以HBeAg阳性为准)。 · HBeAg阴性,抗- HBe阳性,HBV DNA阳性者,考虑有前C区变异情况也适于治疗。 · ALT高于正常,胆红素低于50μmol/L (3.0mg/dL)。 2.不适应治疗对象 ·自身免疫性肝病。 ·遗传性肝病:如肝豆状核变性、Wilson病、血色病、α抗胰蛋白酶缺乏症等。 ·骨髓抑制:血红蛋白<10g/L、白细胞<4x109/L、血小板<80x109/L(迄今为止,在临床研究中并未发现拉米夫定有骨髓抑制作用。对于有骨髓抑制倾向的患者严格遵照医嘱)。 ·有明显心、脑、神经、精神病和不稳定糖尿病。 ·妊娠妇女。

[注意事项] 1.治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查 2.少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶 化,应考虑重新使用本品治疗。 3.对于肌酐清除率<30毫升/分的患者,不建议使用本品。 4.妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。 5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。 6.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。 7.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如:甲氧苄啶)同时使用时、拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功损害的患者应注意。 8.目前尚无16岁以下患者的疗效的安全性资料。 9. 酗酒者在用药开始前,首先要戒酒;吸毒者在治疗用药前应严格戒毒; 10.对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。 [停药标准] · 治疗一年无效者。 · 治疗期间发生严重不良反应者。 · 治疗期间合并妊娠者。 · 出现病毒变异和耐药性,伴有临床恶化者。 · 病人依从性差,不能坚持服药者。停药后,继续随访观察6-12个月复查HBV DNA、HBeAg、ALT、AST等。

有关拉米夫定片的副作用

优质回答[不良反应] 在告警和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现). 在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性. 多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似,详见下表。 最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻.在中国进行的2200例,Ⅳ期临床研究中还观察到以下不良反应:口干1例:全身猩红热样皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例.在成人中进行的3项安慰剂对照临床试验中于治疗期间出现的部分不良事件(发生率>5%)(研究1.3) 在临床活动中的观察:在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件.由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做 出估计。之所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果, 消化系统: 口腔炎; 内分泌和代谢:高血糖;全身:无力; 血液和淋巴系统:贫血,纯红细胞再生障碍,淋巴结病,脾肿大. 肝掌和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪变性,胰腺炎,治疗结束后肝炎加重(参见警告和注意事项) 过敏:过敏反应,风疹; 肌肉骨骼:横纹肌溶解; 神经组织:感觉异常,外周神经病变; 呼吸系统:呼吸音异常/哮鸣。 皮肤:脱发,瘙痒,皮疹. [禁忌] 对拉米夫定或制剂中其它任何成份过敏者禁用 [注意事项] 1 应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物.病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测.至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg. 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑. 3.随拉米夫定治疗时间的延长,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降(参见[临床研究]部分). 如果病人的临床情况稳定,HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前,可—持续治疗并密切观察。有少数病人在出现YMDD变异后,由于拉米夫定的作用降低, 可表现为肝炎复发,可出现HBVDNA和ALT水平回升到治疗前水平或.一些有YMDD变异的病人,特别是在已伴有肝功能失代偿或肝硬化的病人,有罕见报告病情进展导致严重后果甚至病例死亡,由于在这种情况下停用拉米夫定也可能导致病情进展,因此对于在使用拉米夫定治疗过程中出现肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜随意停用拉米夫定。所以,如果疑及出现了YMDD变异,应加强临床和实验室监测可能有助子做出治疗决策。 4 到目前为止,尚无拉米夫定治疗乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的长期疗效资料.拉米夫定治疗HBeAg阴性的病人,或同时接受免疫抑制剂治疗,包括肿瘤化疗的病人的资料有限。 5 如果HBeAg阳性的病人在血清转换前停用本品,或者因治疗效果不佳而停用药者,—些病人有可能出现肝炎加宣,主要表现为HBVDNA重新出现及血清ALT升高. 6 如果停止拉米夫定治疗(参见用法用量),应对病人的临床情况和血清肝功能指标(ALT和胆红素水平)进行定期监测至少4个月,之后根据临床需要进行随访.对于在停止治疗后出现肝炎复发的病人重新开始拉米夫定治疗的资料尚不充分 7.对于有接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化的病人,病毒复制的风险更大,预后较差.该组病人中的安全性和疗效尚未得到确立.目前尚无足够的临床研究资料用以批准拉米夫定用于接受器官移植或晚期肝病如失代偿性肝硬化病人的治疗。据国外有关临床研究资料,合理应用拉米夫定可提高肝功能失代偿患者的近期生存率,在这些病人中,不宜停用拉米夫定.但作为抗病毒药物,拉米夫定不能逆转肝脏结构终末期的改变及其并发症,团此对这些病人还应考虑其它(包括肝移植的)更有效的治疗。对于有HIV并发感染的患者.如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定齐多夫定合并治疗,应维持拉米夫定用于HIV感染的推荐剂量(通常每次150毫克,每日两次给药,同时与其它抗逆转录病毒类药物合用).对于并发HIV感染,但不需要抗逆转录病毒治疗的患者,如单用拉米夫定治疗慢性乙肝,有出现HIV突变的可能. 8.目前尚无本品用于孕妇的资料,故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎疫苗免疫接种. 9.对驾驶和机械操作能力的影响;目前还没有关于拉米夫定对驾驶或操作机械能力影响的研究.

拉米夫定长期服用安全吗?

优质回答[编辑本段]拉米夫定的副作用属于第一代原核苷类药物的毒副作用比较大,例如,更昔洛韦对骨髓和肾就有轻至中度的毒性。而第二代的核苷类似物的毒副作用就相对减轻了。据报道,服用拉米夫定后,有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高;

长期服用后,一般是治疗超过6个月的患者,可能会出现HBV病毒DNA聚合酶的变异(常见的称YMDD变异)。但研究也认为,该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。

拉米夫定在所有研究过的患者人群中耐受性良好。在二期和三期临床试验中,没有因总剂量增加和疗程的延长而出现相关不良反应的发生率的增加。在临床试验中,由于不良反应而停止拉米夫定治疗的情况罕见。 [编辑本段]应用拉米夫定须注意[/font]</FONT> 拉米夫定作为一种新的核苷类抗病毒药物,自1991年问世以来,已在世界范围内广泛用于乙型肝炎病毒(HB V)和艾滋病(AIDS)病毒( HIV)感染者的抗病毒治疗。较早的临床安全性研究认为,拉米夫定安全无毒、无“ 三致(致畸、致癌、致基因突变)”作用,不良反应仅为轻微头痛、一过性嗜睡、恶心、疲乏、肝区不适等,发生率低,患者可较快适应而耐受。但随着临床应用的日趋普遍,其不良反应的发生率和报告频度亦逐年递增。目前已发现的不良反应有如下数种:

过敏反应:拉米夫定可引起较为严重的过敏反应,尤其是首次接受治疗者。国外报道,1例49岁的男性HI V感染者,首次服用150毫克拉米夫定,半小时后,突觉皮肤瘙痒,继之全身多处出现荨麻疹,喉部发紧、有阻塞感,咽食及呼吸不畅,舌体麻木、活动不灵,言语含混。十几分钟后又出现了呼吸困难,满肺哮鸣音,头晕,四肢发凉,测血压只有70 /40毫米汞柱。入住到重症监护病房,经抗过敏性休克抢救数小时后才转危为安。患者过去用过齐多夫定、阿昔洛韦等抗病毒药物,但并未发生过类似反应。这一严重的变态反应常发生于特异质的服药者中,在初次服药时突然发生,发病前无任何先兆,发病后可呈严重的喉部血管神经性水肿表现,不及时抢救可能致命。

停药反跳及肝功能衰竭:因本剂仅抑制敏感病毒的DNA聚合酶活性而使病毒复制减慢、血清含量减少,但不能安全地将病毒从人体清除,故疗程过短(<6个月)停药后易发生反跳,不仅出现肝功能异常,病毒复制指标由阴转阳,有时病毒含量甚至会远高于治疗前水平。部分人用药时间虽长至1~1.5年仍难幸免。临床表现为,停药后肝炎复发,有的原本为乙肝病毒(HBV)携带,肝功能正常,用药后骤停,反而因此诱发肝功能衰竭。曾有1例29岁的男性慢性乙肝患者,日服100毫克拉米夫定并无其他不良反应,用了两周后HBV-DNA便转阴,乙肝e抗原( HBeA g)也降到了极低水平。第16周肝功能恢复了正常,患者便很高兴地擅自停了药。但仅过了4周肝功能便出现了反跳,先有恶心、厌油、小便发黄,化验血清转氨酶升高,4个月后超过正常值的100倍,并有了黄疸,凝血因子减少了50%,病毒标记又转阳,经多方抢救才转危为安。据日本最新报道,194例应用拉米夫定的病人中,有6例在突然停药时乙肝病情加重,其中1例3个月后死于肝功能衰竭。另外,服用拉米夫定期间出现的HBV变异和耐药,也会使临床症状加重,个别病人还会出现腹水。

甲沟炎:近年英国报道,12例艾滋病患者在用药后发生了甲沟炎,其中11例为男性,多于治疗3个月后发病。局部给予咪唑类抗真菌药物治疗后,5例1个月后痊愈,另7例反复发作,绵延不愈。

脂肪代谢紊乱:国外报道,拉米夫定与蛋白酶抑制剂联用治疗HIV 感染时,可致脂肪代谢紊乱。4例并用印地那韦或齐多夫定者,用后3周~16个月时发生了严重的心血管疾病,其中3例表现为急性心肌梗塞, 1例为短暂复发的心肌缺血。查血甘油三酯和胆固醇,含量均升高。少数用药者还可导致脂肪异常分布。1例38岁男性艾滋病患者合用司他夫定6个月,体重增加了3千克,9个月后颈部和背部脂肪异常增厚堆积,呈水牛背样。

引起血友病出血:新近国外报道,两例血友病患者应用拉米夫定联合印地那韦、齐多夫定抗HIV,6个月后出现频繁的关节和消化道自发性出血,停药两周后才恢复正常。

对新生儿的影响:美国发现,1例30岁女性HIV感染者,妊娠期间仍服用拉米夫定、扎西他宾,婴儿出生后发生严重的贫血,并出现了心衰。法国一组194例应用拉米夫定加齐多夫定预防HIV母婴传播者,也有两例婴儿发生一种罕见的线粒体DNA基因损害,于出生后1年内死亡。

为近年国内外文献报道的关于拉米夫定应用的最新不良反应资料,有的虽然较为罕见,但一旦发生后果常颇为严重,故临床应严加警惕。用药时应恰当遴选与甄别,充分掌握应用指征,不可盲目滥用。仅供参考。

吃拉米夫定有什么副作用?

优质回答与其它药物联用,联合抗病毒;可减少副作用。

目前已知拉米夫定有两大缺点:①它不能彻底清除病人体内的乙肝病毒,只能暂时抑制乙肝病毒的复制,故在停药后病毒可能反跳,引起复发,少数病人病情可能加重。②拉米夫定可促进乙肝病毒发生变异,应用时间愈长,变异率愈高,应用一年的变异率为17%,两年为40%,三年为55%。病毒变异后,拉米夫定就不能有效抑制乙肝病毒的复制,可能引起病情发展。但病毒变异并不是“病情加重”的代名词,也并没有那么可怕。

对于拉米夫定的上述两个缺点,肝病专家和临床医生早已注意到了,并在“专家共识”中提出了切实可行的对策,专科医生基本都能掌握这些要领。

那么,为什么极少数人服用拉米夫定还会出事呢?

第一,不经过专科医生诊断,擅自购药服用。和所有药物一样,拉米夫定有严格的适应症,并不是所有乙肝病人都可随意应用。据了解,仍有许多非专科医生,或对肝病一知半解甚至一窍不通的“江湖医生”充当专家坐诊,不是郑重承诺就是谎话连篇,说什么“大小三阳全转阴”、“乙肝克星”等,甚至在中药内加入拉米夫定让病人服用;社会上的大批无症状乙肝病毒携带者在错误导向下,也服用起拉米夫定,这不能不说是个隐患。因该药不能打破病毒携带者的免疫耐受,服用后暂时能抑制乙肝病毒核酸(DNA),一旦停药,立即反弹。如果诱导发生病毒变异,也可能导致发病。专家明确指出,病毒携带者不是拉米夫定的适应症者。

专家特别强调拉米夫定的适应症是:伴有转氨酶(ALT)升高和病毒活动复制的肝功能代偿的成年慢性乙肝。

第二,应用拉米夫定过程中随意停药,也是出事的重要原因。①不到疗程而随意停用,使已被抑制的乙肝病毒得到“解放”,重新复制,导致病情反复和加重。②自己主观感觉不好而随意停药。其实主观感觉并不可靠,应对肝功能、乙肝病毒指标等进行复查,才能了解肝脏的情况,从而决定是否停药。③治疗中出现肝功能失代偿现象,甚至出现腹水、自发性腹膜炎、肝性脑病等严重情况时,不能擅自停药。病情突然加重,首先要去看医生,而不是停药。④听说或被告知“病毒变异”时,自己擅自停药。“病毒变异”不是必停拉米夫定的指征,“病毒变异”问题比较复杂,必须由专科医生处理。

第三,服用拉米夫定的病人失去监测和医学指导。按要求,凡服用拉米夫定者,必须接受医生的随访、监测和医学指导,以便及时发现不良事件,并得到及时处理。不少病人以为每日服一次药极为方便,从医生处把药开出来就万事大吉了,自顾自服用,从此杳无音信。由于长期得不到监测、指导,医生也不知道发生了哪些问题,这就容易出事。拉米夫定惹祸几乎都与得不到及时监测和医学指导有关。病人病情严重时才来医院,往往已经失去补救机会。应当指出,非专科医生往往难以胜任对服用拉米夫定病人的监测和医学指导的任务。

总之,拉米夫定是一种比较安全有效的抗乙肝病毒药物,但它是处方药,一定要坚持在专科医生指导下用药,如能做到审慎用药、审慎停药,认真接受医学监测,就可预防和避免出大事,惹祸的概率也会下降到最低限度。从几次的拉米夫定风波中,我们应该认识到,应用任何药都不是绝对安全的,要从中汲取经验教训。此外,医生在药物应用上应向病人详细解释、交代注意事项等。目前,抗乙肝病毒药物的品种还很少,得到全世界公认的也只有干扰素和拉米夫定。为了维护广大乙肝病人的利益,必须科学地评价其利弊

虽然生活经常设置难关给我们,但是让人生不都是这样嘛?一级级的打怪升级,你现在所面临的就是你要打的怪兽,等你打赢,你就升级了。所以遇到问题不要气馁。如需了解更多国产拉米夫定价格的信息,欢迎点击若米知识其他内容。

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作者: 若米知识

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