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健字号保健品怎么申请批文
最佳答案保健食品注册申报需要提交的资料:
1、国产保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
保健制品的申报功能:
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;
2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;
3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;
4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;
5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;
6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;
7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;
8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
内容参考:百度百科-保健食品注册指南
制作药品需要些什么资质?省报健字号需要多少资料,价格是多少?
最佳答案目前,药品、保健食品都需要到国家食品药品监督管理局审批。
生产药品,需要有药品生产的营业执照(工商部门)、药品生产许可证(省食品药品监督管理局)、药品GMP认证证书,同时,你生产的药品还需要取得国家食品药品监督管理局药品的批准文号。
如想生产药品,事项办理完毕,加上建厂,至少你要有1000万元的资金,这还不包括投产后的流动资金,并且药品批准文号的审批至少要等你建厂之后2年才能取得。
如果生产保健食品,则需要取得食品类营业执照(工商部门)、卫生许可证(省卫生厅),保健食品需要到国家食品药品监督管理局进行注册,这个审批一般1年左右,相对于药品的审批,这个就简单多了。
申报国药准字国食健字有哪些步骤流程
最佳答案国食健字批文申报流程
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理机构:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。 行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。
人们很难接受与已学知识和经验相左的信息或观念,因为一个人所学的知识和观念都是经过反复筛选的。若米知识关于健字号申请费用介绍就到这里,希望能帮你解决当下的烦恼。