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2006年执业药师考试《药剂学》各章重点总结（3）
最佳答案第3章 散剂和颗粒剂
3.1 粉体学
3.1.1粉体学的概念 【熟】
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状， 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2研究粉体学的意义
3.1.3粉体的性质
1.粒子大小和粒度分布
1）粒子大小（粒度） 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
（1）表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。
（2）粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。
A.显微镜法：光镜可测定0.5-100um级粒径，一般需测200至500个粒子。
B.库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。
C.沉降法：应用Stock.方程求出粒子的粒径，适于100um以下的粒径测定。
D.筛分法：最早的方法，应用范围在45um。我国工业用标准筛用"目"表示筛号，目数越大孔径越小。
2）粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。
2.粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。
3.粉体的空隙率
1）概念 粉体层中空隙所占的比例。
2）分类 粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率
4.粉体的密度
1）概念 单位体积粉体的重量（质量/体积）。
2）粉体体积的表示：
（1）粉体的真体积（Vt）
（2）粉体内部空隙的体积（V内）
（3）粉体间空隙的体积 （V间）
（4）粉体的充填体积（V=Vt+V内+V间 ）
3）密度的表示方法
（1）真密度 M/Vt
（2）粒子密度 M/（Vt+V内）
（3）松密度（堆密度） M/V（V=Vt+V内+V建）
同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。
4）粉体的密度定义的区别【熟】
①真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积（真体积Vt）求得的密度，即pt=W／Vt.
②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得密度，也叫表观颗粒密度，可用公式表示为pt=W／Vg
③松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即pt=W／v，填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbt.
若颗粒致密、无细孔和空洞，则Pt=pg；一般情况下pt≥pg>Pbt≥Pb
5.粉体的流动性【熟】
1）休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角（θ）小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。
2）影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3）增加粉体流动性的方法：
（1）制成颗粒
（2）加入一定量的粗粉
（3）适当干燥
（4）加入助流剂、润滑剂
（5）改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。
1）临界相对湿度（CRH）的概念： 当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRH.CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。
2）临界相对湿度（CRH）的特性：
（1）CRH越小，越易吸潮；反之亦然。
（2）Elder假说 几种水溶性药物混合（无相互作用），混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB.
（3）水不溶性药物的吸湿性没有临界点，其混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。
8. 测定CRH有如下意义【熟】
①CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；
②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿；
③为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。
3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1）含量均匀度 2）生物利用度 3）释药 4）稳定性 5）刺激性 6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；
③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】
1.比表面积大、易分散、起效快；
2.外用有保护和收敛等作用；
3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便；
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1.粉碎
2.筛分
1）药筛的种类
（1）工业用标准筛 以"目"数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。
（2）药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
3.混合的原则【了】
1）组分比例 相差悬殊，用等量递加法（又称配研法）混合。
2）组分密度 差异大时，应先小后大。
3）组分的吸附性 先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。
4）组分的带电性 可加入抗静电剂克服。
5）含液体组分 用固体组分或吸收剂吸收该液体，至不显湿润为止。
6）含低共熔组分 先共熔再其它组分混匀。
7）倍散：在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂，制成的稀释散。剂量0.1-0.01g制成10倍散，0.0l一0.001g制成100倍散，0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂（均匀性和区别浓度）。4.分剂量
分剂量的方法：目测法、重量法、容量法。
5.质量检查【熟】
1）均匀度 2）水分 3）装量差异（单剂量、一日剂量包装） 4）卫生学检查
6.包装贮存
散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。
3.3 颗粒剂
3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点 使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可。
3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】
1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%.
3.干燥失重 除另有规定外，不得超过2%.
4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状。
散剂和颗粒剂历年考题
A型题
1.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律
A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法
B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者
C.含低共熔组分时，应避免共熔
D.剂量小的毒剧药，应制成倍散
E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
（答案C）
2.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法
A.等量递加法
B.多次过筛
C.将轻者加在重者之上
D.将重者加在轻者之上
E.搅拌（答案D）
3.颗粒剂质量检查不包括
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.热原检查
E.装量差异（答案D）
4.对散剂特点的错误表述是
A.比表面积大、易分散、奏效快
B.便于小儿服用
C.制备简单、剂量易控制
D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用
E.贮存、运输、携带方便 （答案D）
5.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高压密度
E.空密度 （答案A）
X型题
1.与粉体流动性有关的参数有
A.休止角
B.比表面积
C.内摩擦系数
D.孔隙率
E.流出 （答案AE）
机械化生产散剂的分剂量方法
最佳答案机械化生产散剂的分剂量方法多采用容量法。
容量法（化学方法）一般指容量分析（定量分析方法），又称滴定分析，是一种重要的定量分析方法，此法将一种已知浓度的试剂溶液滴加到被测物质的试液中，根据完成化学反应所消耗的试剂量来确定被测物质的量。
容量分析使用的工具非常简单，一般有滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸量管等；同时还具有方便、迅速、准确等优点，特别适合于常量组分测定和大批样品的例行分析。通常容量分析分为酸碱滴定、络合滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定和非水滴定等目视滴定方法。
容量分析法通常是将一定体积的待测组分溶液X置于锥形瓶中，然后将某种试剂R的标准溶液通过滴定管逐滴加到锥形瓶中。设X与R之间的化学反应为：aX+bR=cP，当所加入的R与X的物质的量的比值恰好等Fa/b叶时，则停止滴加。
散剂的制备：
一般情况下，粉碎前将固体物料进行处理，如果是化学药品，将原料进行充分干燥；如果是中药，则根据药材的性质进行适当的处理，如洗净、干燥，切割或初步粉碎后等供粉碎之用。
通过粉碎，可以大大降低固体药物的粒度，有利于各组分混合均匀，并且可改善难溶性药物的溶出度。粉碎设备有研钵、球磨机、冲击式粉碎机和流能磨等，应根据物料的性质适当地选择粉碎设备。
筛分对提高物料的流动性和均匀混合具有重要影响。当物料的粒径差异较大时，会造成流动性下降，并且难以混合均匀。常用的筛分设备有振荡筛分仪和旋振动筛。
混合操作以含量的均匀一致为目的。在固体混合中，粒子是分散单元，不可能得到分子水平的完全混合。因此应尽量减小各成分的粒度，以满足固体混合物的相对均匀。
散剂：混合与分剂量
最佳答案散剂简介中的混合与分剂量主要内容如下：
（1）混合概念与目的：把两种的组分的物质均匀混合的操作系统称为混合，混合操作以制剂的含量均匀一致为目的。
（2）药物固体微粉特点：
1）粉体的种类多；
2）粒子大小、形状、表面粗糙不均匀；
3）粒度与密度小、吸着性、凝聚性、飞散性强；
4）混合成分多；
5）微量混合时，最少成分的混合比率（稀释倍率）较大等对混合操作带来一定的难度。
（3）混合机理简介：
1）对流混合；
2）剪切混合；
3）扩散混合。
（4）混合方法与设备：
1）实验室混合方法：搅拌、研磨、过筛混合。对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法。
2）混合机械：①容器旋转型混合机Ⅰ圆筒型混合机（对流、剪切混合为主）操作要点：最适宜转速为临界转速的70﹪～90﹪；最适宜充填量约为医学教|育网搜集整理30﹪Ⅱ V型混合机（对流混合为主）操作要点：交叉角α为800～810，长径与短径比为0.8～0.9，最适宜转速为临界转速的30﹪～40﹪；最适宜充填量约为30﹪。Ⅲ 双锥型混合机；②医学教|育网搜集整理器固定型混合机。
（5）影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施：
1）组分比例：ⅰ混合组分比例悬殊时采用等量递加法(配研法) ；ⅱ剂量为0.1～0.01g制成10倍散；ⅲ剂量为0.01～0.001g制成100倍散；ⅳ剂量＜0.001g可制成千倍散。
2）组分的密度：轻者先研，再加入重质物。
3）组分的吸附性与带电性：易吸附在器壁上的组分后加入，先加入不易被吸附、量大的物料；物料带电可加入抗静电剂(表面活性剂与润滑剂)。
4）含液体或易吸湿性组分：加入适量的吸收剂，磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖：含有结晶水物料用无水物代替：混合后引起吸湿的物料，不应混合，可分别包装。
5）含可形成低共熔混合物的组分的混合在室温条件下出现润湿现象称为低共熔现象，形成低共熔物可使药物呈微晶分散，一般情况有利于药物的吸收，需注意毒副作用。液体的共熔物可用其他组分吸收、分散。
（6）分剂量常用方法：目测法、重量法、容量法(机械化学法）。
分剂量准确性的影响因素：物料流动性、吸湿性、堆密度等。
接受生活中的风雨，时光匆匆流去，留下的是风雨过后的经历，那时我们可以让自己的心灵得到另一种安慰。所以遇到说明问题我们可以积极的去寻找解决的方法，时刻告诉自己没有什么难过的坎。若米知识关于分剂量的方法就整理到这了。
